藥品穩定性考察箱

藥品穩定性考察箱采用德國溫濕度控制系統，智能化控制軟件，能提供穩定的溫度、濕度環境，模擬各種氣候條件，非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗，能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求，超大容量系統存儲，滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。

藥品穩定性考察箱滿足標準：

1.滿足新版藥物穩定性試驗指導原則

2.長期試驗：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個月）

3.加速試驗：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個月）

4.強光照射試驗：4500±500LX(放置10天）

5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

7.光照和紫外幅照試驗可同時完成

藥品穩定性考察箱產品特點：

1.電子PID控制，程序化多段設置。

2.智能操作系統，高性能處理器，操作簡單人性化。

3.采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南。

4.數據記錄存儲功能，可存儲3年實驗數據（每分鐘記錄一次）原始數據通過Up盤導出，不可修改。

5.可查看歷史溫濕度數據或實時曲線（最近8-10小時）。

6.審計追蹤功能，可存儲1.6萬條操作和報警日志，并將數據存儲在系統內，通過U盤導出，不可修改，以便追溯。

7.權限管理，管理員可創建五個用戶并分配不同權限。

8.具有多點溫度修正功能，避免多點溫度線性不匹配。

9.采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機和德國EBM冷凝風機，環保型制冷劑。

10.變頻式制冷系統，節約能耗，溫濕度波動小，開門恢復快。

11.電容式濕度濕度傳感器，精準可靠，無需維護。

12.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術，科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度，能耗比同類產品節能40%以上。

13.箱體右側da帶優硅膠塞接入口，孔徑50mm。

14.復門結構設計，內門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內試驗情況。

15.箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統。

16.中英文菜單切換功能。