藥物穩定性試驗箱

作為ICHz指導方針的一部分，感光性物質必須進行曝光降解試驗，以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度和光照環境，藥物穩定性試驗箱適用于制藥企業對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。

適用范圍：

制藥工業 / 生物技術 / 食品與化妝品工業 / 環境模擬

滿足標準

滿足新版藥物穩定性試驗指導原則

長期試驗：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個月）

加速試驗：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個月）

強光照射試驗：4500±500LX(放置10天）

滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr

近紫外能量≥200W.hr/㎡

光照和紫外幅照試驗可同時完成

藥物穩定性試驗箱產品特點：（STD系列）

1、電子PID控制，程序化多段設置

2、智能操作系統，高性能處理器，操作簡單人性化

3、采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南

4、數據記錄存儲功能，可存儲25萬條試驗數據（每分鐘記錄一次）原始數據通過Up盤導出，不可修改

5、可查看歷史溫濕度數據

6、審計追蹤功能，可存儲1.6萬條操作和報警日志，并將數據存儲在系統內，通過U盤導出，不可修改，以便追溯

7、權限管理，管理員可創建五個用戶并分配不同權限

8、具有多點溫度修正功能，避免多點溫度線性不匹配

9、采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機和德國EBM冷凝風機，環保型制冷劑

10、電容式濕度濕度傳感器，精準可靠，無需維護

11、箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術，科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度，能耗比同類產品節能30%以上

12、箱體右側帶有硅膠塞接入口，孔徑50mm

13、復門結構設計，內門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內試驗情況

14、箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統。

15、中英文菜單切換功能

* 性能參數測試在空載條件下：環境溫度25 度

* 產品外觀參數的更改恕不另行通知，產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差，敬請諒解。

溫馨提示：使用之前請詳細閱讀（使用說明書）