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    藥品綜合穩定性試驗箱

    簡要描述:藥品綜合穩定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度環境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。

    • 產品型號:
    • 廠商性質:生產廠家
    • 更新時間:2025-05-30
    • 訪  問  量:7442

    詳細介紹

    品牌埃里森/ALISN價格區間面議
    產地類別國產應用領域醫療衛生,環保,生物產業,煙草,制藥/生物制藥

    藥品綜合穩定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度環境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。

    藥品綜合穩定性試驗箱適用范圍:
    制藥工業/生物技術/食品與化妝品工業/環境模擬

    藥品綜合穩定性試驗箱(STC系列)產品特點:
    1.電子PID控制,程序化多段設置;
    2.智能操作系統,高性能處理器,操作簡單人性化;
    3.采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南;
    4.數據記錄存儲功能,可存儲3年實驗數據(每分鐘記錄一次)原始數據通過Up盤導出,不可修改;
    5.可查看歷史溫濕度數據或實時曲線(最近8-10小時);
    6.審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數據存儲在系統內,通過U盤導出,不可修改,以便追溯;
    7.權限管理,管理員可創建五個用戶并分配不同權限;
    8.具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配;
    9.采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環保型制冷劑;
    10.變頻式制冷系統,節約能耗,溫濕度波動小,開門恢復快;
    11.電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護;
    12.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術,科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產品節能40%以上;
    13.箱體右側da帶優硅膠塞接入口,孔徑50mm;
    14.復門結構設計,內門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內試驗情況;
    15.箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統;
    16.中英文菜單切換功能。

    藥品綜合穩定性試驗箱技術參數:

    產品型號 STC 150 STC 250 STC 460 STC 760 STC 1000
    控制方式/程序 P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行
    顯示屏 4.3寸液晶觸摸屏
    控溫范圍 無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -20℃~100℃可定制)
    控濕范圍 無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
    控溫精度 ±0.1℃
    濕度波動度 ±1.5%RH
    光照強度 0-6000LUX可調(可擴展12000LUX可調)
    照度誤差 ≤300LUX
    外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
    內腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
    產品重量 約125KG 約160KG 210KG 295KG 355KG
    內腔體積 150L 250L 460L 760L 1000L
    加熱加濕總功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
    制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
    溫濕度傳感器 德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器
    制冷方式 壓縮機制冷量可智能調節,可實現制冷蒸發器大范圍的無霜運行,大幅度的降低能耗,節約用水量。
    工作環境溫度 5℃-35℃建議使用環境溫度10℃-28℃ 可獲得性能
    電源電壓 AC-220V  50/60HZ
    安全裝置
    自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能
    不銹鋼層架 三層(可增配)

    * 性能參數測試在空載條件下:環境溫度25 度
    * 產品外觀參數的更改恕不另行通知,產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差,敬請諒解。
    溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)

    藥品綜合穩定性試驗箱是一種用于模擬不同環境條件下對藥品進行穩定性測試的設備。其工作原理主要包括以下幾個方面:  

    1.溫度控制:試驗箱內部配有溫度傳感器和加熱或者制冷裝置,可以通過調節加熱或者制冷系統來控制試驗箱內的溫度。根據需要設定相應的溫度值,使得試驗箱能夠在特定的溫度范圍內保持穩定。  
    2.濕度控制:試驗箱內部還配備了濕度傳感器和濕潤裝置。通過調節濕潤裝置中蒸發速率或利用干燥劑等方式來控制水分含量,從而達到所需的濕度值。  
    3.通風系統:為了保證空氣流動,并實現整個環境條件均衡、均勻,試驗箱通常會配置一個通風系統。該系統可提供新鮮空氣進入并排出廢棄氣體,確保試驗物質與外界環境之間的交換。  
    4.燈光控制:藥品綜合穩定性測試中往往考慮光照對樣品產生影響。因此,在設計時,試驗箱內部還設有不同類型的燈光系統,可以模擬自然光、人工光等不同照射條件。 
     
    通過以上控制系統的協調作用,藥品綜合穩定性試驗箱能夠提供可控的溫度、濕度和光照環境來進行藥物穩定性測試。這樣就能夠更好地模擬實際使用過程中可能遇到的各種環境條件,并評估藥品在不同條件下的質量變化情況。

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