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    綜合藥品穩定性試驗箱

    簡要描述:ALISN藥品穩定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度,光照模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。

    • 產品型號:
    • 廠商性質:生產廠家
    • 更新時間:2025-04-08
    • 訪  問  量:8452

    詳細介紹

    品牌埃里森/ALISN價格區間面議
    產地類別國產應用領域醫療衛生,食品/農產品,生物產業,煙草,制藥/生物制藥

    藥品穩定性試驗箱適用范圍制藥工業/生物技術/食品與化妝品工業/環境模擬

    滿足標準

    1.滿足新版藥物穩定性試驗指導原則

    2.長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)

    3.加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)

    4.強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)

    5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr

    6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

    藥品穩定性試驗箱產品特點

    1.電子PID控制,程序化多段設置

    2.智能操作系統,高性能處理器,操作簡單人性化

    3.采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南

    4.數據記錄存儲功能,可存儲10年實驗數據,原始數據通過U,盤導出,不可修改

    5.可查看歷史溫濕度數據或實時曲線

    6.審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數據存儲在系統內,通過U盤導出,不可修改,以便追溯

    7.權限管理,管理員可創建五個用戶并分配不同權限

    8.具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配

    9.采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環保型制冷劑

    10.變頻式制冷系統,節約能耗,溫濕度波動小,開門恢復快

    11.電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護

    12.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術,科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產品節能40%以上

    13.箱體右側帶優硅膠塞接入口,孔徑50mm

    14.復門結構設計,內門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內試驗情況

    15.箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232

    16.中英文菜單切換功能

    藥品穩定性試驗箱技術參數

     

    產品型號

    STC 150

    STC 250

    STC 460

    STC 760

    STC 1000

    控制方式/程序

    P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行

    顯示屏

    7寸液晶觸摸屏

    控溫范圍

    無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃  

    控濕范圍

    無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH

    溫度偏差

    無光照(20-45℃)±0.2-0.5℃

    控溫精度

    ±0.1℃

    濕度波動度

    ±1.5%RH

    符合ICH(可見光)

    0-8000LUX(六段可調)

    符合ICH光源

    冷白熒光燈D65光源

    紫外光譜模塊范圍

    320~400nm

    紫外幅度值

    0-2W/㎡

    外形尺寸(W*H*D)mm

    780×1200×802

    850×1510×797

    933×1765×960

    1490×1790×887

    1490×1790×1050

    內腔尺寸(W*H*D)mm

    600×620×405

    670×912×410

    750×1105×560

    1300×1180×500

    1300×1180×660

    產品重量

    約125KG

    約160KG

    210KG

    295KG

    355KG

    內腔體積

    150L

    250L

    464L

    767L

    1012L

    加熱加濕總功率

    1550W

    2200W

    2300W

    3200W

    3200W

    運行功率(25℃,60%RH)

    410W

    550W

    750W

    900W

    950W

    溫濕度傳感器

    德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器

    制冷方式

    變頻壓縮制冷技術,可實現長期無霜運行,大幅度降低用電能耗,節省使用成本,節約用水量

    工作環境溫度

    5℃-35℃,建議使用環境溫度25℃-28℃

    電源電壓

    AC-220V  50/60HZ

    安全裝置

    自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能

    不銹鋼層架

    二層(可增配)

    * 性能參數測試在空載條件下:環境溫度25 度,相對濕度70%RH

    * 產品外觀參數的更改恕不另行通知,產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差,敬請諒解。

    溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)





     

     

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